Automatyczny monitoring temperatury a Rozporządzenie MZ — co czekaapteki w Polsce?

Projekt nowelizacji Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 2 lipca 2025 r. wycofał bezwzględny obowiązek całodobowego, zautomatyzowanego monitoringu temperatury w aptece, zastępując go „procedurą monitorowania warunków przechowywania”. Choć regulacja złagodziła wcześniejsze wymogi, nadal wymaga udokumentowanej kontroli środowiska w lodówkach i magazynach leków. Sprawdzamy, dlaczego automatyczny pomiar temperatury pozostaje optymalnym wyborem dla aptek w Warszawie, Krakowie czy Gdańsku mimo zmian przepisów.

1. Jakie są aktualne wymogi prawne?

• Termin dostosowania się do nowych zasad — grudzień 2025.
• Konieczność udokumentowania pomiarów w lodówkach farmaceutycznych (2–8 °C) i magazynach (15–25 °C).
• Ryzyko sankcji finansowych za błędne przechowywanie leków; Okręgowe Sądy Aptekarskie nakładają kary już za pojedyncze incydenty.

2. Koszty braku automatyzacji

Aptekarze wykonują ręczne pomiary 2–4 razy dziennie, co oznacza ~36 h pracy miesięcznie i ~432 h rocznie na jedną lokalizację. Przy średniej stawce 35 zł/h to 15 000 zł rocznie straconego czasu personelu. Błędy zapisu niosą dodatkowe ryzyko kar oraz wycofania leków.

3. Wartości dodane automatycznego systemu

1. Eliminacja „okien temperatury” w weekendy i nocą.
2. Alerty SMS/-mail przy przekroczeniu progu, co skraca czas reakcji z godzin do minut.
3. Raporty PDF generowane jednym kliknięciem — gotowe na kontrolę GIF.
4. Zgodność z wytycznymi HACCP dla preparatów immunologicznych i szczepionek.

4. ROI w realiach apteki

Przykładowa placówka w Poznaniu oszczędza 22 165 zł w 3 latach dzięki redukcji kosztów pracy i eliminacji strat leków. Zwrot inwestycji następuje średnio w 11 miesięcy. Takie oszczędności notują placówki korzystające z rozwiązań klasy Xaris Smart Sensors, choć samo narzędzie może się różnić technologicznie w zależności od dostawcy.

Podsumowanie

Choć ministerialny projekt złagodził wcześniejsze wymogi, automatyczny monitoring temperatury pozostaje najpewniejszym sposobem zabezpieczenia leków, ograniczenia kosztów personelu i przygotowania dokumentacji na kontrolę w każdej polskiej aptece.